eSigning and Compliance

M-Filesin avulla yritykset voivat hallita dokumenttejaan sekä prosessejaan laadukkaasti ja tehokkaasti. M-Filesin toimintojen avulla voidaan noudattaa erilaisia määräyksiä, hyviä tuotantotapoja, yleisiä toimintamenettelyitä sekä standardien mukaista dokumentointia. Lisäksi M-Filesin avulla voidaan hallita ja seurata päivittäiseen liiketoimintaan liittyviä yleisiä dokumentteja.

M-Files vastaa myös erikoistarpeisiin, jotka koskevat tallenteita sekä erilaisten määräysten ja standardien noudattamista. M-Files tukee esimerkiksi seuraavia standardeja ja ohjeistuksia: ISO 9000 -sarja, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, HIPAA ja Sarbanes-Oxley. M-Filesin avulla voidaan toteuttaa myös TLL-4-yhteensopivia tietojärjestelmiä (TLL -4 on valtionhallinnossa ja Puolustusvoimissa käytössä oleva tietoturvaluokitus).

M-Files tukee sähköisten tiedostojen ja allekirjoitusten hallintaa FDA 21 CFR Part 11 -vaatimusten mukaisesti. Tähän sisältyy dokumenteille tehtyjen toimenpiteiden yksityiskohtaisen jäljitysketjun ylläpito, yksittäisten toimenpiteiden suojattu seuraaminen ja myös käyttäjätunnuksella varmennettavat sähköiset allekirjoitukset.

Aktivointi

Electronic Signatures -moduuli sisältää edellä mainitut tapahtumakirjanpidon laajennukset sekä sähköisen allekirjoituksen. Moduuli on lisämaksullinen osio.

Jotta voit ottaa moduulin käyttöön, sinulla tulee olla käytön mahdollistava lisenssikoodi asennettuna. Lisenssin saat tilauksen yhteydessä. Asenna tai päivitä lisenssikoodi M-Files Adminissa (katso lisätietoja kohdasta Lisenssinhallinta). Tämän lisäksi jäljitysketjun varastokohtaiset ominaisuudet on aktivoitava (katso Dokumenttivaraston lisäominaisuudet). Sähköiset allekirjoitukset otetaan automaattisesti käyttöön lisenssikoodin kanssa.

Lisätietoja

Lisätietoja Electronic Signatures -moduuliin liittyvistä laajennuksista, tapahtumakirjanpidosta ja sähköisistä allekirjoituksista saat kohdista Tapahtumakirjanpito ja Sähköinen allekirjoitus.

M-Filesin avulla voidaan noudattaa myös muita standardeja, laatujärjestelmiä, vaatimustenmukaisuustarpeita, ohjeistuksia sekä eri alojen omia käytäntöjä ja prosesseja. Lokimerkinnät, kirjausketjut, versiohistoria sekä sähköiset allekirjoitukset ovat osa M-Filesin tarjoamia toiminnallisuuksia. Jos haluat lisätietoja siitä, kuinka M-Files voi tukea liiketoimintaasi noudattamalla soveltuvia standardeja ja määräyksiä, ota meihin yhteyttä osoitteessa [email protected].