Signature électronique et conformité

Les entreprises utilisant M-Files peuvent gérer efficacement leurs documents et processus tout en misant sur la qualité. M-Files peut être utilisé pour assurer la conformité aux diverses spécifications, bonnes pratiques de fabrication, procédures générales et documents de normalisation. De plus, M-Files fournit des commandes permettant de gérer et de contrôler des documents généraux associés aux activités quotidiennes.

M-Files répond également aux exigences spécifiques associées aux dossiers ainsi qu'aux diverses spécifications et normes suivantes. Par exemple, M-Files est conforme aux normes et directives suivantes : ISO série 9000, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, HIPAA et Sarbanes-Oxley. M-Files peut également être utilisé pour la mise en place de systèmes de données conformes à TLL-4 (TLL-4 est une classification de sécurité de données utilisée dans l'administration publique et par les forces de défense).

M-Files prend en charge l'administration de signatures et de dossiers électroniques conformes à FDA 21 CFR Partie 11. Cela implique le maintien de la traçabilité détaillée des actions réalisées sur les documents, de la surveillance de sécurité des actions individuelles et la certification des signatures électroniques avec noms d'utilisateur.

Activation

Le module Signature électronique et Conformité comprend les extensions d'observateur d'évènements susmentionnées ainsi que la fonction de signature électronique. Le module est disponible à un tarif spécifique.

Pour pouvoir activer le module, un code de licence approprié doit être activé dans votre système. La licence fonctionne par abonnement. Activez ou mettez à jour le code de licence dans l'Administrateur M-Files Server (pour obtenir davantage d'informations, se rapporter à Gestion des Licences). De plus, les propriétés de traçabilité spécifiques au coffre doivent être activées (voir Propriétés Avancées du Coffre de documents). Les signatures électroniques sont activées automatiquement avec le code de licence.

Plus d'informations

Pour obtenir davantage d'informations sur les extensions Signature électronique et Conformité pour l'observateur d'évènements et les signatures électroniques, veuillez-vous reporter aux sections Observateur d'événements et Signatures électroniques.

M-Files peut également être utilisé pour répondre à d'autres normes, systèmes de gestion de la qualité, exigences de conformité, directives, procédures et processus de différents domaines. Les entrées de journal, la traçabilité, l'historique des versions et les signatures électroniques forment un ensemble de fonctions proposées par M-Files. Pour découvrir comment M-Files peut soutenir votre activité en répondant aux spécifications et normes en vigueur, veuillez-nous contacter à l'adresse [email protected].