Sähköiset allekirjoitukset ja vaatimustenmukaisuus
M-Filesin avulla yritykset voivat hallita dokumenttejaan sekä prosessejaan laadukkaasti ja tehokkaasti. M-Filesin toimintojen avulla voidaan noudattaa erilaisia määräyksiä, hyviä tuotantotapoja, yleisiä toimintamenettelyitä sekä standardien mukaista dokumentointia. Lisäksi M-Filesin avulla voidaan hallita ja seurata päivittäiseen liiketoimintaan liittyviä yleisiä dokumentteja.
- ISO 9001 -sarja
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- HIPAA
- Sarbanes-Oxley
M-Files tarjoaa tuen sähköisten tallenteiden ja allekirjoitusten hallinnalle, joilla täytetään FDA 21 CFR Part 11 -vaatimukset. Tähän sisältyy niin dokumenteille tehtyjen toimenpiteiden yksityiskohtaisen jäljitysketjun ylläpito, yksittäisten toimenpiteiden suojattu seuraaminen kuin myös käyttäjätunnuksella varmennettavat sähköiset allekirjoitukset.
Aktivointi
Electronic Signatures and Advanced Logging -moduuli sisältää edellä mainitut tapahtumakirjanpidon laajennukset sekä sähköisen allekirjoituksen. Moduuli on lisämaksullinen osio.
Useimmissa ympäristöissä moduuli aktivoituu automaattisesti, jos se sisältyy sopimukseesi. Jos lisenssejä hallitaan paikallisella M-Files-palvelimellasi manuaalisesti, katso kohta Palvelinlisenssien hallinta.
Moduulin lisäksi myös jäljitysketjun ominaisuudet on aktivoitava (katso Dokumenttivaraston lisäominaisuudet). Jos M-Files Compliance Kit -sovellusta ei ole asennettu, sinun on lisättävä myös sähköisen allekirjoituksen metatietorakenne varastoosi manuaalisesti (katso ohjeet kohdasta Sähköisen allekirjoituskohteen metatietomääritykset).
Lisätietoja
Lisätietoja Electronic Signatures and Advanced Logging -moduuliin liittyvistä laajennuksista tapahtumakirjanpidolle sekä sähköisistä allekirjoituksista saat kohdista Varastotapahtumakirjanpito ja Sähköiset allekirjoitukset.
M-Filesin avulla voidaan noudattaa myös muita standardeja, laatujärjestelmiä, vaatimustenmukaisuustarpeita, ohjeistuksia sekä eri alojen omia käytäntöjä ja prosesseja. Lokimerkinnät, kirjausketjut, versiohistoria sekä sähköiset allekirjoitukset ovat osa M-Filesin tarjoamia toiminnallisuuksia. Jos haluat lisätietoja siitä, kuinka M-Files voi tukea liiketoimintaasi noudattamalla soveltuvia standardeja ja määräyksiä, ota meihin yhteyttä osoitteessa [email protected].